Des lots non conformes aux spécifications ne doivent pas être mélangés avec d’autres lots dans le but de répondre aux spécifications.
BPF partie 2 article 8.41... Intéressant, merci de le préciser mais attendez.... 🤔
D'après ce même guide, le fabricant doit préciser [...] le point à partir duquel la production de la substance active débute. Sous entendu, le moment à partir duquel on commence à appliquer les BPF. 🤨
Mais du coup... avant cette dernière étape... on peut faire des mélanges comme ça ? Au final... est ce que c'est vraiment grave ?
Peut-être accrochez vous le point auquel nous allons tenter de répondre dans cet épisode de 💊Good manufacturing podcast💊 avec Romain et Mélanie ! Que veut dire fabriquer un matière première active, où commence t'on, quel règlementation appliquer ? Qui vérifie tout ça ?
J'avoue avoir pris beaucoup de plaisir à préparer cet épisode qui m'a permis d'accroitre mes convictions sur de mettre de l'eau dans mon vin de qualiticien galénique et du vin dans mon eau de qualiticien chimiste 🍷
Bonne écoute et à bientôt dans vos usines !!
🐙🔥
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