Dans cet extrait de la pause café numéro 2, nous discutons du rôle central de l'AQ système, un service faisant le lien entre plusieurs autres, avec une fonction de coordination pas toujours claire dans les entreprises.
Les services AQ comprennent :
L'AQ opérationnel : Assure la bonne application des règles établies au quotidien en production.
L'AQ produits : Révise les documents et s'assure du respect des règles pour libérer les produits semi-finis et finis.
L'AQ fournisseurs : Veille à la bonne application des règles pour la gestion des fournisseurs et des matières.
L'AQ CQ : Garantit la bonne application des règles quotidiennes au CQ.
Pour réaliser leurs tâches, ces services s'appuient sur des processus établis par l'AQ système, tels que la gestion des déviations, CAPA, OOS, réclamations, qualifications, validations, métrologie, contrôle des changements, documentation, etc.
Chacun rend compte à l'AQ système, qui est propriétaire des processus gérés par les différents services et doit donc superviser leur bon fonctionnement. Si un système s'emballe, dérive ou traîne, c'est l'AQ système, avec sa vision globale, qui peut l'identifier et proposer des solutions. C'est aussi pourquoi l'AQ système doit travailler étroitement avec le QMS et coordonner la rédaction des PQR.
Le rôle de l'AQ système dans l'industrie pharmaceutique