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Evaluer l'occurrence et la détectabilité dans l'industrie pharmaceutique
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Evaluer l'occurrence et la détectabilité dans l'industrie pharmaceutique

2 choses à savoir sur l'occurrence 🧐:

1️⃣ : Considérer la fréquence à laquelle l'action est effectuée pour évaluer l'occurrence. 👀

Si vous faites un truc 20 fois par jour et qu'il y a 3 problèmes par an, c'est pas la même chose que si vous faites un truc 3 fois par an et qu'il y a 3 problèmes. 🔄

Dans un cas, c'est bon dans 99,96% du temps, dans l'autre 0%, pourtant y'a eu 3 dev dans l'année dans les 2 cas. ✔️❌

2️⃣ : Lorsque l'on évalue l'occurrence en vue de déterminer la criticité d'une déviation, il faut baser l'étude de l'occurrence sur le danger et non sur la cause. ⚠️

En effet, on a rarement la cause (ou LES causes) lorsqu'on évalue la criticité.

C'est donc plus efficace de le faire sur le danger, le quoi, ce que l'on a constaté plutôt que de le faire sur une hypothétique cause. 🎯

Cependant, l'évaluation de l'occurrence selon cause déterminée n'est pas à jeter à la poubelle ! Il est très pertinent de le faire périodiquement (genre tous les 6 mois) pour évaluer... l'efficacité des CAPA ! 💡

En effet, si votre pareto n'évolue pas d'une fois sur l'autre, ça veut dire que vos CAPA n'ont pas été efficaces. 🔄

Sinon, dans cet épisode 10, on vous partage tout sur les grilles d'évaluation de la détectabilité et de l'occurrence. Profitez-en, ça sert toujours ! 📚

Bonne écoute et à bientôt ! 🎧👋

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